医疗器械工业设计中的人机工程设计主要关注器械、人、环境之间相互依附的关系。随着医疗器械市场的蓬勃发展,医疗器械厂商也越来越关注人机工程设计。在医疗器械研发设计前期考虑的因素越全面,设计出来的产品越人性化、越有价值感、越能提升品牌形象。
医疗器械工业设计有多重要?
目前我国医疗器械厂家已经从传统的器械生产代加工逐步向方案解决商的角色转变,自2018年政府出台文件提出医院采购医疗器械优先考虑国产器械后,国内医疗器械开发呈井喷式增长。相关数据显示,2018年国内医疗器械市场规模为3103亿元,相较17年有20%的增长,而且这部分增长随着医疗器械管理办法的逐渐严格,专业医疗器械工业设计的市场会较往年有更加巨大的市场份额。与此同时,医疗器械厂商对与工业设计的要求也逐步提升,从医疗器械使用场景、应用环境、适用患者人群、操作者以及医生等不同细分领域的医疗器械安全规定都有不同的细化要求。随着医疗器械检测要求的逐步提升,工业设计也需要根据不同医疗器械细分领域进行专业化的设计,包含人机工程设计、安全规范设计、操作方式设计、医疗服务设计、电磁屏蔽设计(结构设计)、材料设计和涂装设计(功能性涂装)等。
全球医疗器械销售额至2030年的预测
从产品角度出发,医疗器械产品在注册名单中有22个大的分类,每个大的分类中含有十数项乃至数十项小的分类,而这之中有一半以上的器械需要设计,包含工业设计、品牌设计、服务设计等。而且,医疗器械产品想要上市应用(尤其是进入医院渠道流通),需要通过一系列的检验、测试和临床试验等环节。随着我国近两年对于医疗器械产品管理的逐步加强,对于标准要求中的检测更是严之又严,这就要求在产品设计初期对检测标准要求极其熟悉,所有的设计内容需要在送检之前完善,一旦通过检测,大到产品技术要求,小到产品标示内容,都需要产品上市后与送检的产品一致无误。
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