医疗器械设计类别介绍-凯发k8旗舰厅

医疗器械设计必须满足其安全性和有效性的基本质量要求，设计师应深入研究和分析医疗产品，了解其类别、功能、使用特点和安全性和有效性要求。在此基础上，他们应该设计形状美观、质量优良、易于管理和维护的产品。

第一类别

通过日常管理确保其安全性和有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x射线胶片、医用x光保护装置、自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科手术椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术服、手术帽、口罩、尿液收集袋等。

第二类别

应控制其安全性和有效性的医疗器械。如体温计、血压计、心电图诊断仪、光学内窥镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。

第三类别

植入人体以支持和维持生命的医疗器械，对人体有潜在危险，必须严格控制其安全性和有效性。如植入式起搏器、体外冲击波碎石机、有创内窥镜、超声刀、激光手术设备、输血设备、一次性输液设备、一次性无菌注射器、ct设备等。这些设备中的一些可以植入人体，一些用于支持生命的维持。它们对人体有潜在危险。它们在功能和设计方面都受到非常严格的监督。广东省深圳市专业医疗器械产品的工业产品设计与当地传统产品设计研究相结合。